10-12-2015
FDA: Εγκρίθηκε το «σκουφάκι» που προλαμβάνει την απώλεια των μαλλιών κατά τη χημειοθεραπεία

photo

Η πρώτη συσκευή που προλαμβάνει την απώλεια των μαλλιών σε ασθενείς που υποβάλλονται σε  χημειοθεραπεία, εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων της Αμερικής (FDA), δίνοντας στις ασθενείς την επιλογή να αποφύγουν ένα σημαντικό πλήγμα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους.

Την ποιότητα της ζωής εκατομμυρίων γυναικών  που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για την αντιμετώπιση του καρκίνου του μαστού, φιλοδοξεί να βελτιώσει η πρώτη συσκευή που προλαμβάνει την απώλεια των μαλλιών, εξαιτίας της θεραπείας τους.

Το  DigniCap είναι ένα κάλυμμα για το κεφάλι (σαν κράνος), το οποίο εφαρμόζεται κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας. Πρόκειται για ένα ηλεκτρονικά ελεγχόμενο σύστημα, το οποίο κυκλοφορεί παγωμένο υγρό στο κάλυμμα, προκαλώντας συστολή των αιμοφόρων αγγείων στο τριχωτό της κεφαλής, με αποτέλεσμα τον περιορισμό της ποσότητας των χημειοθεραπευτικών φαρμάκων που φτάνουν τα θυλάκια των τριχών.

Όπως αναφέρει η σχετική ανακοίνωση του FDA, σε κλινικές δοκιμές, περισσότερες από τα δύο τρίτα των γυναικών το χρησιμοποίησαν ανέφεραν ότι έχασαν λιγότερα από τα μισά μαλλιά τους. Επίσης,  η πιθανότητα να «ξεφύγει» από τα χημειοθεραπευτικά φάρμακα ένα απομονωμένο σύμπλεγμα καρκινικών κυττάρων του μαστού στο τριχωτό της κεφαλής, λόγω της χρήσης του καλύμματος ήταν «εξαιρετικά σπάνια».

«Ωστόσο, δεδομένου ότι το προϊόν δεν λειτουργεί με όλα τα φάρμακα χημειοθεραπείας, κάθε γυναίκα που ενδιαφέρονται για τη χρήση του θα πρέπει να μιλήσει με τον γιατρό της», επισημαίνει ο FDA.

Όσον αφορά στις ανεπιθύμητες ενέργειες, οι πιο συχνές περιελάμβαναν κεφαλαλγία, πόνο στον αυχένα και στους ώμους, ρίγη και πόνο που σχετίζεται με την παρατεταμένη χρήση του.

Η αναπόφευκτη απώλεια των μαλλιών, κατά την περίοδο της χημειοθεραπείας, είναι ένα βαρύ πλήγμα για τις γυναίκες που πάσχουν από καρκίνο του μαστού, το οποίο αποκτά ακόμα μεγαλύτερη βαρύτητα αν συνυπολογιστεί η ήδη επιβαρυμένη ψυχολογία τους.

Η  κατάσταση αυτή είναι μια κοινή παρενέργεια ορισμένων τύπων χημειοθεραπείας, που συνδέονται συνήθως με τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Τα μαλλιά μπορεί να πέσουν εντελώς, σταδιακά, τμηματικά ή μπορεί να γίνουν ιδιαίτερα λεπτά. Η απώλεια των μαλλιών σε αυτές τις περιπτώσεις είναι συνήθως παροδική. Ωστόσο, η ελαχιστοποίηση ή ανακούφιση των παρενεργειών αυτού του είδους, θεωρείται σημαντική για τη συνολική θεραπεία. Σύμφωνα με τον FDA, η πρόληψη της απώλειας μαλλιών σε αυτές τις ασθενείς μπορεί να είναι ένα σημαντικό όφελος για την ποιότητα της ζωής τους.

Το προϊόν παράγεται από την εταιρία Dignitana Inc., η οποία εδρεύει στη Λουντ, της Σουηδίας.